现今晚间，朋友QQ发来一个死讯：三明市药品药物监督管理者局发表 2016 年第三期药物合规运动速度公告，出门打开阅读后，感觉三明市药品药物监督管理者局本次合规公告不考试合格药物数量，应该为同级政府部门今年以来公告的不考试合格药物品规、数量多达的一个，总共 7 个家养 17 个种产品。
家养、种产品不多，但是，中药饮片所占到的比例却很大：15 个种产品为饮片，涉及 11 家饮片制造大企业，所占到不考试合格产品线的比例高达 88.23%，这个比例与前不久其他省内公布的合规不考试合格产品线比例相仿佛。
具体家养及不考试合格项目如下：
近几年来，中药饮片变成为国家试验中系统合规不考试合格曝光率最高的产品线，其不考试合格家养之广、不考试合格项目之多，一直是长期以来存在的痼疾，窃以为，之所以造变成这种成因，有以下几个方面的主因：
第一、油茶一直同属农副产品线，其甘蔗、采收、产自精炼等管理者缺失或者空白，而这却是确保草药外观变异、指标性组分浓度、灰分、重金属等是否考试合格的关键；
第二、由于油茶的特殊性，许多草药在产自精炼时其精炼设计标准与饮片类似，因此，为了方便，很多草药在产自从外部精炼变成饮片设计标准，而产自精炼无为统一管理者和标准承诺，一直是田地传统不合理和自己出发点，无通用承诺和系统的防范；
第三、由于饮片无法像中药制剂变浓缩或者矿物学药物制剂变浓缩有良好的内外包装及其标识而与原料药进行明确的区别，所以，其饮片到底是按照应用程序和标准规范制造核查还是从外部在产自精炼后贴谁字句就算谁的产品线，造变成溯源和识别难；
第四、由于油茶同属天然甘蔗产品线，而我们对草药的产自多以省内或者区域来未确定，比如地道草药产自在河南，大豆在东北、淫羊藿在甘肃，但是这些省内也是人口众多空旷，水土、气候、日照等等本身就有一定歧异，尤其是土壤组分的歧异，势必造变成草药区域产自外观、组分的歧异或者不均一。
第五、目前国内从事油茶经营方式者医疗卫生基本知识、药理学基本知识、组分矿物学基本知识和产品线储存护养科学基本知识知之不多，传统使用暴力和不合理依然占到份额；而国家对油茶、中药饮片的标准承诺、标准规范制造精炼承诺、监管力度越来越高，形变成了一种期望丰满而本质骨感的大环境。
第六、中药饮片制造经营方式成因比较严重，饮片制造该彩衣的不彩衣，该炮制的炮制生产工艺不到位，草药、饮片变浓缩该核查的不核查或者核查项目不全等等；
以上六条，个人认为是造变成目前造变成中药饮片合规甚是高密度中的主因，因此，要完全扭转这个僵局，应该从油茶甘蔗精炼开始，实行全过程、全方位的为统一监管，同时，提高油茶甘蔗、精炼、经营方式和饮片精炼制造的新制度最低标准和新制度高标准，将监管适用范围前移至草药制造甘蔗、采**炼、仓储诸过渡期，或许能改变目前这一困局，从而真正提升草药的运动速度。
编辑： 陈静相关新闻
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