ASCO GU 2021：上尿路尿路上皮癌的术后常规化疗III期POUT试验结果更新

上尿路尿路上皮癌症（UTUC）包括小肠盂癌症和腹水癌症，与肝癌症同属尿路上皮癌症。UTUC发患病岁数多为50~70岁，占全部尿路上皮癌症的5%~10%，而在中会国这一比同上也许更佳，且肿瘤来袭性高、预后劣，术后仍有22%～47%的患病人在随访期间出现膀胱内患。对于放弃根治性的小肠腹水切除术的UTUC患病人，术后除此以外放射化疗能否得利在国际上不得而知确证。POUT量化是一项针对UTUC患病人术后放弃除此以外放射化疗与捕捉到对比的多中会心临床量化Ⅲ期临床试制，该量化旨在评估基于锰类药物的脸部放射化疗对UTUC患病人的临床得利。去年量化结果发表在Lancet上，此次升级了新的随访结果。

量化设计

POUT试制（CRUK / 11/027; NCT01993979）先前曾媒体报道，经组织学证实为pT2-T4 N0-3 M0上尿路尿路上皮癌症的患病人，除此以外放射化疗可缓解生适应环境期（HR 0.45，95％CI 0.30-0.68）。中会位随访时长为30.3个年初。1在GU ASCO 2021年讲话，Alison BirtleClark及其朋友介绍了一项预先计划的量化结果，该简报升级了生适应环境的主要三站并简报了包括相比较适应环境在内的主要次要三站。

在POUT中会，从2012年6年初19日至2017年11年初8日，量化人员自由选择在美国71家患病房中会募兵放弃根治性小肠腹水切除术，且术后分期为T2-T4 N0-N3 M0或者任意T 分期N1-3 M0的UTUC患病人，进行解禁标签的临床量化III期试制。量化采行最优化随机搜索算法将募兵的261名患病人按1:1随机分配入对照组（n=129）或者吉西他滨-顺锰（吉西他滨-的卡锰，如果GFR为30-49ml / min）除此以外放射化疗组（n=132，放弃4个21天放射化疗生命期）。

用药可行性为：患病人需在手术后90日内开始放射化疗；第1天脊柱注射顺锰（低剂量为70mg /m²）或者的卡锰[低剂量为曲线下面积（AUC）4.5/5，并且仅对于小肠小球经年累月赴援（eGFR）低于50mL/min]，以及在第1天和第8天脊柱给与吉西他滨（低剂量为1000mg/m²）。

患病人放弃6个年初的影像学检查和2年的膀胱镜检查，然后每年5年。主要三站为生适应环境期，次要三站为无集中会于适应环境期，相比较适应环境期，毒性和患病人简报的生活恒星质量。由于有效性的论据，该试制已在独立数据监测委员会的建言下提早结束募兵。 POUT的试行可行性如下：

从2012年5年初到2017年11年初，在美国的56个中会心募兵了261名患病人（129同上监测； 132同上化学疗法）。 这些患病人的中会位岁数为69岁（仅限于37-88），pT2为28％，pT3为66％，pN0为91％。

在48.1个年初的中会位随访期（IQR：36.0-60.1）中会，生适应环境的未经优化风险都为0.51（95％CI 0.35-0.76; p = 0.0006），无集中会于适应环境为0.52（95％CI） 0.36-0.77； p = 0.0007）

在随访期间，有93/260（35.8％）同上患病人幸存者（追踪赴援为52/129 [40.3％]，放射化疗为41/131 [31.3％]）。 化学疗法使相对幸存者风险降低了30％（但人口学上无人口学意义）（HR 0.70，95％CI 0.46-1.06; p = 0.09）

监测患病人的3年总适应环境赴援为67％（95％CI 58-75％）和放射化疗的79％（95％CI 71％-86％）。 无法论据指出与放射化疗具体的长期毒性，最常见的2级以上病症为高血压（10.4％），嗜睡（10.4％）和听力下降（5.4％）。 无法论据指出化疗后12个年初的生活恒星质量有人口学上或临床上的具体相似之处（EORTC Q30全球健康状况在12个年初和24个年初计有4.1和4.8的少于相似之处，赞成放射化疗）。

BirtleClark总结了对POUT III期临床试制的最新量化，得出此表结论：

通过额外的随访，维持了除此以外放射化疗对生适应环境和无集中会于适应环境的益处。

相比较适应环境赴援有非人口学显着性缓解

这些最新量化支持使用锰类除此以外放射化疗作为推荐的看护标准

原始出处：

ASCO GU 2021: Updated Outcomes of POUT: A Phase III Randomized Trial of Peri-Operative Chemotherapy Versus Surveillance in Upper Tract Urothelial Cancer

Birtle A, Johnson M, Chester J, et al. Adjuvant chemotherapy in upper tract urothelial carcinoma (the POUT trial): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet (2020).