4月29日,美国FDA批准Kybella(脱氧胆酸),这是可用老年人臀部正下方有中都重度胆固醇(颊下胆固醇)的一款疗法止痛品。Kybella未获批也不建议可用颊下区域均的胆固醇。
Kybella等同于体内激发的脱氧胆酸。体内激发的脱氧胆酸有利于身体吸收胆固醇。Kybella是一种水溶性巨噬细胞止痛品,被注送入体内秘密组织以后,可以受到破坏巨噬细胞膜。适当施用送入颊下胆固醇,这款止痛品可受到破坏胆固醇巨噬细胞。不过它也能受到破坏其它类型巨噬细胞,如因疏忽被施用送入表皮,它会受到破坏表皮巨噬细胞。
“用作Kybella疗法至少理应通过许可的病患,在考虑疗法之前,病征理应确实解释与该止痛品用作相关的风险,”FDA止痛品赞誉与研究中都心止痛品赞誉III办公室代理主任、医学博士、公共卫生学硕士Egan表示。“极为重要的是要记住,Kybella至少获批可用疗法臀部正下方激发的胆固醇,当可用疗法该躯干均的胆固醇时,Kybella究竟安全或有效尚不得而知。”
Kybella施用给止痛,用作时施用送入颊下躯干秘密组织胆固醇。病征在一次疗法中都可能要施用50次,不到一个月的时间底下要进行时6次疗法。Kybella通过单一病征用作的止痛瓶给予,不理应进行时稀释或与其它所含混合。
Kybella可用颊下胆固醇的安全性及有效性基于两项临床试验,试验共招募了1022名有中都重度颊下胆固醇的成年人会。人会随机给与6次的Kybella或安慰剂疗法。结果显示,与安慰剂相比,给与Kybella疗法的人会更多地捕捉到到颊下胆固醇减少。
Kybella可引起比较严重的抗抑郁止痛,包在括臀部缺血性,导致笑脸不微小或面部下肢无力及吞咽困难。Kybella最常见的抗抑郁止痛包在括肿胀、挫伤、咳嗽、麻木、肿胀及疗法躯干僵硬。Kybella不理应可用颊下均的躯干,如果施用躯干消失感染,不理应再次用作这款止痛品。颊下躯干既往有过治疗或瘦身修复的病征也理应谨慎用作这款止痛品。
Kybella通过一种配止痛包在进行时分销,该配止痛包在在止痛瓶标记上有唯一的全息图。如果没有全息图,不要用作这款产品。积极原材料者及病患在用作过程中都分析报告Kybella的经常性意外事件。Kybella由毗邻加州西湖村的Kythera生物制止痛公司原材料。
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编辑: fuchengyi相关新闻
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