Vertex在III期临床试验里测试CF三联疗法

2022-01-17 03:11:05 来源:

在两项III期学术研究中都，Vertex Pharmaceuticals将开始检验VX-445，tezacaftor和ivacaftor的组合作为囊性纤维化（CF）病人的潜在病人解决方案。第一项试验中将对约360名CF病人的建立联系化学疗法展开审核，他们以外F508del特异性单拷贝和一个极小新功能特异性，旨在赞同在宾夕法尼亚州建议书新药申领（NDA）。第二个将包括约100名患有F508del特异性两个拷贝的病人，这是该疾病最常见的遗传多种形式，并且也被新设计用以赞同在宾夕法尼亚州建议书该有界的申领，Vertex知道。第二阶段的数据显示，当VX-445被给与有两个F508del特异性且已经遵从tezacaftor和ivacaftor的CF病人时，ppFEV1(百分比预测强迫呼气存量在一秒内)从两条线到第顶部的病人高度提高了11个比率。在II期学术研究中都，该母公司反驳，VX-445人口为120人化学疗法通常不具更佳的耐受性，且大多数不良惨案的情况严重素质稍微至中都度。"对VX-445展开决定性的合作开发，标志着我们朝着绕过两种不同的将来三重建立联系解决方案的目标迈进了重要的一步，使我们需要将比较好的解决方案带给CF的人，"总裁兼首席执行官杰弗里·莱登(Jeffrey Leiden)知道。"我们认识到很多CF病人正在等待他们疾病根本原因的首次病人，我很就让我们需要将VX-659和VX-445绕过到决定性性学术研究中都。"该母公司还公布了一项每日一次的增效剂VX-561的安全性和有效性结果，该药物作为三重建立联系解决方案的一部分与将来矫正器（VX-659或VX-445）和tezacaftor起着于不具一个F508del特异性和一个极小新功能特异性的人。在这些学术研究中都，对于VX-659和VX-445人口为120人化学疗法，观察到ppFEV1从两条线到病人第顶部的标准差和个数分别为12.2%和11.7%。每日一次的人口为120人化学疗法通常不具更佳的耐受性，且大多数不良惨案的情况严重素质为轻至中都度。Vertex反驳，它打算为VX-561全面性筹划剂存量测定，以赞同未来每日一次人口为120人化学疗法的潜在早期合作开发。原文出处：http：//www.pharmatimes.com/news/vertex_to_test_cf_triple_combo_therapy_in_phase_iii_trials_1233503此文系曼恩医学（MedSci)原创整理PHP，发表文章需许可权！

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