PFS：10年随访结果送交！记忆凝胶植入物用于隆胸或再造安全有效

记忆凝胶激活物于2006年11月赢取英美两国食品和药物管理局(FDA)的批准后，用于22岁及以上女适度的隆胸和任何成年人女适度的再造。记忆凝胶激活物由单腔圆形硅橡胶外壳组成，后侧有补丁，并填充有粘聚力的薄膜。大力支持这一批准后的框架临床研究成果当中的病患者做了长达10年的随访。

这项前瞻适度、多当中心的临床研究成果除此以外光滑或Siltex微毛面质地的记忆凝胶种植体激活的一期强化、装修强化、一期扩建和装修扩建治疗研究成果。所有术后并发症的死亡率、导致程度和解决问题方法均基于每个病患者和每个激活物顺利进行评估。主要的适当往北是激活治疗后胸围和紧身衣罩杯大小的总体平均变动。

英美两国48个地点的1008名病患者(做1898枚激活物)被划定四个缓冲区：552例病患者为紧接著减弱，145例为装修减弱，251例为紧接著扩建，60例为装修扩建。

所有缓冲区的总10年随访率为62%，相当于每年病患者保留率约为95.3%(紧接著减弱57%；装修减弱64%；紧接著扩建73%；装修扩建67%)。

Kaplan-Meier检验估计Baker III/IV级鞘凝胶挛缩的关键并发症的10年暴增死亡率如下：紧接著减弱，12.1%；装修减弱，24.4%；紧接著扩建，20.5%；装修扩建，36.9%。

下表列出了所估计得任何终于治疗和激活物相关并发症(除此以外仅因包凝胶挛缩、皱纹、感染、血肿/浆液肿和撕裂而顺利进行的再治疗)的10年暴增患病率。

终于治疗的平均值如下：紧接著减弱，25.5%；装修减弱，43.6%；紧接著扩建，49.0%；装修扩建，50.7%。

下表列出了再治疗和额外治疗的数量，列出了在有数一个病患者缓冲区当中以大于或等于10%的平均值在10年内顺利进行的额外外科治疗的类型。

在有数一名病患者缓冲区当中，终于治疗死亡率大于或等于10%的主要主因是包凝胶挛缩(Baker II、III或IV级)、肿块、撕裂和不对称。

感染的死亡率如下：紧接著不断扩大，1.6%；装修不断扩大，1.4%；紧接著扩建，6.2%；装修扩建，0%。

确有可逆的外植率分别为：紧接著减弱11.6%，修订减弱24.1%，紧接著扩建33.4%，修订扩建37.8%。

对于撕裂，死亡率如下：紧接著减弱，24.2%；装修减弱，23.7%；紧接著扩建，32.7%；装修扩建，38.7%。撕裂病患者既除此以外起初的核磁共振成像亚研究成果缓冲区(核磁共振成像缓冲区A)，也除此以外2006年开始做核磁共振成像评估的非核磁共振成像缓冲区(核磁共振成像缓冲区B)。

基于核磁共振成像缓冲区，Kaplan-Meier估计病患者和激活物在10年的总体症状适度撕裂率分别为0.6%和0.3%。在病患者和激活物水平上的核磁共振成像缓冲区A当中确认撕裂的暴增死亡率如下表表。

这项研究成果的10年随访最近，记忆凝胶激活物用于隆胸或再造是安全和适当的。

原始典籍：

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635