rhBMP-2被广泛分析方法于脊骨混合精之前,尽管其东关分析方法仍不是FDA批准后的适应症,但近些年,rhBMP-2有逐渐替换其则会髂颚骨植颚骨(ICBG)的趋势[1]。研究成果报导显示,美国政府2007年脊骨TLIF动手精之前rhBMP-2的供应量占到44%[2]。rhBMP-2科学研究分析方法的基础是基于其较高的脊骨节段间混合领军,具备植颚骨涂料所无需的科学研究特性,并更进一步避免髂颚骨供体颚骨指甲的睾丸存活领军[3-6]。
2011年在spine J周报上的一篇BMP科学研究分析方法的古书简要基于3点对rhBMP-2在TLIF精之前的分析方法提出了异议:古书报导用到钛混合装置后浮现的心肌梗死[15],rhBMP-2科学研究分析方法仅有基于小样本的研究成果[7-13],论文作者受到涂料制造厂商的冠名[15-26]。综合既往出版的古书,简要作者并不认为:迄今为止在PLIF或TLIF精之前分析方法rhBMP-2和较多的不良事件完全一致,如颚骨蒸发,终板吸收,颚骨骼肌根炎,混合装置对齐,渗水,病毒,对齐颚肌肉组织;而TLIF精之前分析方法BMP科学研究机能临床表现不佳[14,p481]。
为进一步完全一致rhBMP-2在科学研究分析方法之前是否具有良好的视觉效果,并考察BMP用到后的完全一致心肌梗死情况,来自美国政府sonoran脊骨之前心的学者就TLIF+东关椎间植颚骨混合重新组建BMP的科学研究分析方法同步进自为了大样本的科学研究研究成果,完全一致结论出版于近日印行的spine周报上。研究成果分为两个外,第一外对病征随访2年-9年的科学研究机能结果同步进自为了粗略,特别强调非议TLIF精后病征机能改善和科学研究心肌梗死遭遇情况,结果发现:TLIF可以有效性的外科手精腰椎疾病,精后病征机能较精前有显着改善,精后完全一致心肌梗死较,完全一致注解已经刊登在颚骨科频道上,各位游击队员可参阅。本注解为研究成果的第二外,特别强调非议BMP在TLIF精之前科学研究分析方法的安全和性和有效性性,对BMP完全一致的心肌梗死和机能结果临床表现同步进自为分析。
研究成果人群来自于2003年-2010年在sonoran脊骨之前心自为开放腰椎东关固定,重新组建BMP+PEEK混合装置椎间植颚骨混合的病征,共有671可有。其之前509可有病征精后随访等待时间至较少2年,平仅有年龄61岁(19-88岁)。病征腰椎动手精精前诊断如表1附注。不能接受腰椎动手精外科手精的完全一致动手精指征包括:保守外科手精6翌年无效,依赖于小规模的呕吐性不稳定,同步进自为性脊骨睾丸,同步进自为性颚骨骼肌机能障碍等。若病征依赖于,颚骨髓炎,急性脊骨创伤,单纯的腰腿部突出而不分割有椎管低矮等情况则除外。其之前59可有(12%)病征精前有香烟病史。
表1:动手精病征精前诊断完全一致分类
动手精技精
常规TLIF动手精技精。共有872个节段不能接受动手精外科手精,平仅有每位病征1.7个节段(1-4节段):单节段,229可有;双节段,201可有;三节段,74可有;四节段,5可有。动手精过程之前,完全切除椎间隙内的腿部,刮除下颚上下的软颚骨终板,为后续的椎间混合做准备。椎间隙清理完成后,在椎间隙内腰向重复使用一矩形PEEK TLIF混合装置,混合装置内缓冲减压后的其则会颚骨,在混合装置周围可以缓冲其则会颚骨冰冻,混合装置选用小得多型号,以便在椎间隙内缓冲愈来愈多的其则会颚骨冰冻并同步进自为打压,容器椎间隙,如平面图1附注。
平面图1 插平面图示意:混合装置内放于减压后的颚骨块,在对侧椎间隙前方放于精制多毛多种形式的BMP,腰向敲击重复使用混合装置,在混合装置周围缓冲其则会颚骨冰冻。
所有TLIF病征仅有自为下端固定,并自为后侧边植颚骨混合。若后侧边植颚骨混合时植颚骨块偏低,则用到异体颚骨替代。其之前有199可有病征在后侧边植颚骨时用到了BMP辅助混合,其之前大多数病征是因腰椎睾丸而自为多节段混合的病可有,但这一用法都未经过FDA批准后(off-label)。
为精确地统计BMP的供应量,所有BMP仅有以精制多毛作为多种形式,每块精制多毛内含2mgBMP,完全一致药物取决于腿部的体积,按照FDA批准后其分析方法于前二路混合精之前的常规,一般为12mg,但随着关于BMP科学研究有效性药物的多个研究成果结果出版,迄今为止关于BMP混合有效性药物的值一直在升高,本研究成果之前平仅有每个椎间隙用到7.3mg(2-12mg),如表2附注。放于BMP时小心的将多毛卷起,填塞至对侧椎间隙较远及较前位置,而后重复使用混合装置,并填塞其则会颚骨。
表2 TLIF精之前每节段腰椎BMP的用到药物
对病征科学研究临床表现机能指标,如VAS,ODI等同步进自为随访统计,同时历史记录病征的呕吐药物供应量,精后影像学X片及心肌梗死存活领军,随访等待时间点为1年,2年,随访最末次。
研究成果结果:509可有病征夺得至较少24翌年随访,平仅有随访等待时间59翌年(24-103翌年),864/872(99.3%)个节段,501/509可有(98.4%)病征自为TLIF精后夺得了有效性的椎间混合,8可有未混合节段,有6可有浮现在L5-S1节段。脊骨椎间不混合遭遇和BMP药物也就是说(如表3附注)。
表3 或许和BMP药物完全一致的心肌梗死
BMP完全一致毒素疮:2可有病征精后浮现新发的颚骨骼肌根副作用(占到病征的0.4%,占到腿部的0.22%),经MRI核查发现,在完全一致颚骨骼肌指甲有毒素疮压迫,在该动手精间隙,混合装置右侧植颚骨缓冲偏低,导致了BMP通过椎间隙渗出入椎管内。其之前1可有病征自为3节段TLIF,每节段6mg BMP,经过积极动手精清创和隔水,5翌年后病征副作用加剧(平面图2)。另一可有病征自为L4-S1 TLIF,L5-S1节段浮现毒素疮,平仅有每节段8mg BMP,经过动手精清创和隔水,2翌年后病征副作用加剧(平面图3)。
平面图2 精后MRI察看,在L3-4椎间隙内在TLIF动手精侧有毒素疮转变成,在自为清创和隔水后,呕吐获取加剧。
平面图3 精后MRI察看,在L5-S1椎间隙内在TLIF动手精侧有毒素疮转变成,在自为清创和隔水后,呕吐获取加剧。
BMP完全一致甲状腺疮颚肌肉组织:3可有病征(占到病征的0.59%,外科手精腿部的0.34%)浮现椎间盖指甲的颚骨的过度生长并浮现颚骨骼肌根副作用,但每可有病征动手精节段仅有获取了混合。所有3可有病征不能接受了动手精翻修,精后机能恢复原良好(平面图4,5)。
平面图4 L4-5颚骨骼肌盖另有早期甲状腺疮颚肌肉组织转变成,自为减压精后1年,副作用加剧。
平面图5 L4-5节段CT脊髓造影,察看甲状腺疮颚肌肉组织转变成,精后1年病征浮现副作用。
BMP完全一致颚骨蒸发,终板吸收(Cage对齐或渗水):因本研究成果之前都未对所有病征自为CT请示报告,所有完全一致的颚骨蒸发概领军不能测量,但单通过X片核查都未发现任何颚骨蒸发证据。
病毒:有13可有(2.6%)病征浮现了右脑切口病毒,另有2可有病征在精后9翌年及12翌年浮现了迟发的右脑切口病毒,所有病征经过积极动手精清创,冲洗+微血管用到抗生素后病毒仅有获取了有效性的管控。
其他心肌梗死:其他心肌梗死等如表4附注,结果都未察看和TLIF精之前分析方法BMP有药物完全一致性。
表4 心肌梗死和BMP药物关系
机能临床表现:所有病征精后机能打分,VAS(精前6.6,精后1年3.8,精后2年3.5,p
表5:有所不同混合节段长度病征精前及精后机能指标较为
研究成果者在讨论之前分析:无论TLIF精之前是否分析方法BMP,仅有则会有心肌梗死遭遇(表6附注),髂颚骨植颚骨或BMP混合等仅有可以引发小概领军的颚骨骼肌根副作用[3,4,6,9],混合装置对齐[7,11],甲状腺疮颚肌肉组织转变成[3,9,30,36];而BMP较为特异的心肌梗死主要包括:颚骨蒸发[7,36],颚骨蒸发完全一致的混合装置对齐[8,11],比预期要大的多的甲状腺疮颚肌肉组织转变成[9,30]。但上述大外心肌梗死仅有不乏科学研究副作用,或者即使有科学研究副作用,但随着等待时间也则会慢慢地加剧[30]。
表6:TLIF精分析方法ICBG或BMP有所不同研究成果结果的较为
本研究成果之前发现,BMP精之前分析方法其精后心肌梗死存活领军和既往古书报导近似于或偏低;而精后可以翻倍较好的节段间混合领军(98%);最易浮现实为脊椎转变成的节段是L5-S1;根据BMP在ALIF之前的分析方法经验,东关BMP用到的完全一致药物似乎是由椎间隙的容积决定的[43],和前二路常规药物相比,本研究成果之前翻倍椎间有效性混合的BMP用到药物要较较少(7.3mg VS 12mg)。精之前分析方法BMP药物在4mg/节段以下时未发现和BMP完全一致的心肌梗死,因此该药物也是迄今为止研究成果者中选的用到药物[p1143]。同时作者也对TLIF精之前分析方法BMP提出了几点建议:第一,TLIF精之前椎间隙刮除软颚骨终板结构时要彻底;第二,在椎间隙内放于BMP精制多毛时要最大限度靠对侧椎间隙前方;第三,重复使用Cage后,在Cage右侧缓冲其则会颚骨块时要尽或许的打压结实,以便容器椎间隙至椎管内的口隙,放于BMP渗出;第四,在完成上述方式中后,对动手精指甲同步进自为彻底的冲洗,以去除在放于BMP过程之前掉落至组织内的残余BMP。
研究成果者最后阐述并不认为:本大样本研究成果证实,尽管TLIF精之前分析方法BMP是一种OFF LABEL用法,但精后可以翻倍有效性的椎间混合领军;尽管BMP迄今为止报导有较多心肌梗死,但在较低药物用到时仍是较为安全和的,因此在脊骨动手精之前分析方法BMP是相对安全和和有效性的。
[编者按]:脊骨外科近期的BMP完全一致注解到此告一段落。大家较为这些出版在权威期刊上的研究成果可以发现,BMP迄今为止在科学研究之前有效性性仍依赖于极大争议性。但因迄今为止缺乏大样本的科学研究探索性研究成果,不能同步进自为系统分析,结论到底如何,正确性各位游击队员在科学研究实践之前探索。
Transforaminal Lumbar Interbody Fusion With rhBMP-2 in Spinal Deformity, Spondylolisthesis, and Degenerative Disease-Part 2 BMP Dosage-Related Complications and Long-term Outcomes in 509 Patients
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主编: 童勇骏相关新闻
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