ASCO GU 2021：上尿路尿路上皮癌的术后辅助化疗III期POUT试验结果改版

上尿路尿路上皮腺癌（UTUC）之外肾盂腺癌和输尿管腺癌，与小肠腺癌值得一提的是尿路上皮腺癌。UTUC发眼疾成年人多为50~70岁，%全部尿路上皮腺癌的5%~10%，而在里面国这一比唯可能极低，且侵入性高、预后差，术后仍有22%～47%的病征在随访后曾出现小肠内复发。对于拒绝接受根治性的肾输尿管外科手术的UTUC病征，术后专门设计者复发能否预见在国际上尚无考证。POUT深入研究是一项针对UTUC病征术后拒绝接受专门设计者复发与捕捉到对比的多里面心地带随机对照Ⅲ期乳腺癌，该深入研究有助于审核基于钯阿司匹林的全身复发对UTUC病征的针灸预见。去年深入研究结果公开发表在Lancet上，此次改版了新随访结果。

深入研究设计者

POUT次测试（CRUK / 11/027; NCT01993979）更进一步曾路透社，经三组织学声称为pT2-T4 N0-3 M0上尿路尿路上皮腺癌的病征，专门设计者复发可提升无眼疾生存环境期（HR 0.45，95％CI 0.30-0.68）。里面位随访时间为30.3个同月。1在GU ASCO 2021年会上，Alison Birtle博士及其同事介绍了一项预先计划的归纳结果，该简报改版了无眼疾生存环境的主要绕道并简报了之外大体上生存环境在内的主要次要绕道。

在POUT里面，从2012年6同月19日至2017年11同月8日，深入研究部门可选择在荷兰71家疗养院里面应征拒绝接受根治性肾输尿管外科手术，且术后仍须为T2-T4 N0-N3 M0或者可任意T 仍须N1-3 M0的UTUC病征，进行开放标签的随机对照III期次测试。深入研究采用给定随机算法将应征的261名病征按1:1随机分配入对照三组（n=129）或者吉西他平野-顺钯（吉西他平野-菲利钯，如果GFR为30-49ml / min）专门设计者复发三组（n=132，拒绝接受4个21天复发周期）。

用药提案为：病征必须在手术后90周内开始复发；第1天冠状动脉注射顺钯（剂量为70mg /m²）或者菲利钯[剂量为曲线下占地（AUC）4.5/5，并且仅有对于肾小管滤过百余人（eGFR）低于50mL/min]，以及在第1天和第8天冠状动脉获取吉西他平野（剂量为1000mg/m²）。

病征拒绝接受6个同月的检查和检查和2年的小肠镜检查，然后每年5年。主要绕道为无眼疾生存环境期，次要绕道为无移往生存环境期，大体上生存环境期，致癌和病征简报的生活准确性。由于精确性的证据，该次测试已在单一数据数据归纳委员会的劝告下提早结束应征。 POUT的分发提案如下：

从2012年5同月到2017年11同月，在荷兰的56个里面心地带应征了261名病征（129唯数据归纳； 132唯全身性）。 这些病征的里面位成年人为69岁（区域内37-88），pT2为28％，pT3为66％，pN0为91％。

在48.1个同月的里面位随访期（IQR：36.0-60.1）里面，无眼疾生存环境的擅自微调可能性比为0.51（95％CI 0.35-0.76; p = 0.0006），无移往生存环境为0.52（95％CI） 0.36-0.77； p = 0.0007）

在随访后曾，有93/260（35.8％）唯病征丧命（监视百余人为52/129 [40.3％]，复发为41/131 [31.3％]）。 全身性使一般来说丧命可能性降低了30％（但统计学上无统计学意义）（HR 0.70，95％CI 0.46-1.06; p = 0.09）

数据归纳病征的3年总增重为67％（95％CI 58-75％）和复发的79％（95％CI 71％-86％）。 很难证据暗示与复发相关的仍然致癌，最常见的2级以上不良反应为高血压（10.4％），便秘（10.4％）和听力下降（5.4％）。 很难证据暗示病人后12个同月的生活准确性有统计学上或针灸上的相关相似之处（EORTC Q30在世界上境况在12个同月和24个同月大致相同4.1和4.8的平均相似之处，提议复发）。

Birtle博士归纳了对POUT III期乳腺癌的最近归纳，得出以下结论：

通过额外的随访，依靠了专门设计者复发对无眼疾生存环境和无移往生存环境的其所。

大体上增重有非统计学显着性提升

这些最近归纳赞同应用于钯类专门设计者复发作为延揽的眼科标准

原始应是：

ASCO GU 2021: Updated Outcomes of POUT: A Phase III Randomized Trial of Peri-Operative Chemotherapy Versus Surveillance in Upper Tract Urothelial Cancer

Birtle A, Johnson M, Chester J, et al. Adjuvant chemotherapy in upper tract urothelial carcinoma (the POUT trial): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet (2020).